โดยทั่วไปแล้วห้องคลีนรูมจะมีเกรดต่างๆเมื่อใช้หลายขั้นตอน ควรใช้เกรดความสะอาดของอากาศที่แตกต่างกันตามความต้องการที่แตกต่างกันของแต่ละขั้นตอน และควรกำหนดเกรดตามข้อกำหนดของขั้นตอน
ระดับความสะอาดของอากาศเป็นมาตรฐานการจำแนกประเภทสำหรับความเข้มข้นสูงสุดของอนุภาคที่มากกว่าหรือเท่ากับขนาดอนุภาคที่พิจารณาในปริมาตรต่อหน่วยของอากาศในพื้นที่ที่สะอาด
ระดับความสะอาดและการแบ่งพื้นที่สะอาดในกระบวนการผลิตยาในอุตสาหกรรมยาควรถูกกำหนดโดยอ้างอิงกับเนื้อหาการเตรียมการและกระบวนการ API และการแบ่งพื้นที่สิ่งแวดล้อมใน "หลักปฏิบัติการจัดการคุณภาพการผลิตยา"ความสะอาดของอากาศของห้องสะอาดการผลิตยาแบ่งออกเป็นสี่ระดับ
ภายใต้สถานที่ตั้งของการปฏิบัติตามข้อกำหนดของกระบวนการผลิต ประการแรก ควรนำการฟอกอากาศแบบเปียกสะอาดหรือในท้องถิ่นเกรดต่ำมาใช้ประการที่สอง สามารถใช้การผสมผสานระหว่างการฟอกอากาศในพื้นที่ทำงานในท้องถิ่นและการฟอกอากาศทั่วทั้งเมืองหรือการฟอกอากาศแบบครอบคลุมได้
ระดับความสะอาดของอากาศ(N) | มากกว่าหรือเท่ากับขีดจำกัดความเข้มข้นสูงสุดของขนาดอนุภาคในตาราง(pc/m³) | |||||
0.1um | 0.2um | 0.3um | 0.5um | 1um | 5um | |
1 | 10 | 2 | ||||
2 | 100 | 24 | 10 | 4 | ||
3 | 1,000 | 237 | 102 | 35 | 8 | |
4(Ten) | 10,000 | 2370 | 1,020 | 352 | 83 | |
5(ร้อย) | 100000 | 23700 | 10200 | 3520 | 832 | 29 |
6(พัน) | 1000000 | 237000 | 102000 | 35200 | 8320 | 293 |
7(หมื่น) | 352000 | 83200 | 2930 | |||
8(หนึ่งแสน) | 3520000 | 832000 | 29300 | |||
9(หนึ่งล้านคลาส) | 35200000 | 8320000 | 293000 |