ขั้นตอนหลักของการควบคุมแรงดันต่างของห้องคลีนรูม

ห้องคลีนรูมหมายถึงพื้นที่ที่มีการกันลมได้ดี โดยจะมีการควบคุมความสะอาดของอากาศ อุณหภูมิ ความชื้น ความดัน เสียง และพารามิเตอร์อื่นๆ ตามความจำเป็น

สำหรับทำความสะอาดห้องการรักษาระดับความสะอาดที่เหมาะสมถือเป็นสิ่งสำคัญและจำเป็นสำหรับกิจกรรมการผลิตที่เกี่ยวข้องกับห้องปลอดเชื้อ

โดยทั่วไปแล้ว การออกแบบ การก่อสร้าง และการทำงานของห้องคลีนรูมควรลดการรบกวนและผลกระทบของสภาพแวดล้อมโดยรอบให้เหลือน้อยที่สุดในพื้นที่ภายในของคลีนรูม และการควบคุมความแตกต่างของความดันเป็นวิธีที่สำคัญและมีประสิทธิภาพมากที่สุดในการรักษาระดับความสะอาดของห้องคลีนรูม ลดการปนเปื้อนจากภายนอก และป้องกันการปนเปื้อนข้าม

จุดประสงค์ในการควบคุมความแตกต่างของแรงดันในห้องคลีนรูมคือเพื่อให้มั่นใจว่าเมื่อคลีนรูมทำงานได้ตามปกติหรือความสมดุลเสียหายชั่วคราว อากาศสามารถไหลจากบริเวณที่มีความสะอาดสูงไปยังบริเวณที่มีความสะอาดต่ำเพื่อให้ความสะอาดของความสะอาด ห้องจะไม่ถูกรบกวนจากอากาศเสีย

การควบคุมแรงดันต่างของห้องคลีนรูมเป็นส่วนเชื่อมต่อที่สำคัญในการออกแบบระบบปรับอากาศของโรงปฏิบัติงานสะอาดของโรงงานผลิตยา และเป็นมาตรการสำคัญในการรับรองความสะอาดของบริเวณที่สะอาด

บทควบคุมความแตกต่างของแรงดันในห้องคลีนรูมของ "ข้อกำหนดการออกแบบห้องคลีนรูม" GB50073-2013 (ต่อไปนี้จะเรียกว่า "ข้อกำหนดเฉพาะของห้องคลีนรูม") ประกอบด้วยห้ารายการ ซึ่งทั้งหมดมีไว้เพื่อการควบคุมความแตกต่างของแรงดันในห้องคลีนรูม

มาตรา 16 ของ “แนวทางปฏิบัติที่ดีในการผลิตยา” (แก้ไขปี 2553) กำหนดให้พื้นที่สะอาดควรมีอุปกรณ์แสดงความแตกต่างของแรงดัน

การควบคุมแรงดันต่างของห้องคลีนรูมแบ่งออกเป็นสามขั้นตอน:

1. กำหนดความแตกต่างของแรงดันของแต่ละห้องคลีนรูมในพื้นที่สะอาด

2. คำนวณปริมาตรอากาศแรงดันต่างของห้องคลีนรูมแต่ละห้องในพื้นที่สะอาดเพื่อรักษาแรงดันต่างกัน

3. ใช้มาตรการทางเทคนิคเพื่อให้แน่ใจว่าปริมาตรอากาศสำหรับความดันแตกต่างและรักษาความดันแตกต่างคงที่ในห้องสะอาด