การจำแนกประเภทห้องสะอาด

ทำความสะอาดห้องต้องเป็นไปตามมาตรฐานขององค์การมาตรฐานระหว่างประเทศ (ISO) จึงจะจำแนกได้ISO ก่อตั้งขึ้นในปี พ.ศ. 2490 เพื่อนำมาตรฐานสากลไปใช้ในด้านการวิจัยทางวิทยาศาสตร์และการดำเนินธุรกิจที่มีความละเอียดอ่อน เช่น งานเกี่ยวกับสารเคมี วัสดุระเหยง่าย และเครื่องมือที่มีความละเอียดอ่อนแม้ว่าองค์กรจะถูกสร้างขึ้นด้วยความสมัครใจ แต่มาตรฐานที่กำหนดขึ้นก็ได้กำหนดหลักการพื้นฐานที่องค์กรต่างๆ ทั่วโลกให้เกียรติปัจจุบัน ISO มีมาตรฐานมากกว่า 20,000 มาตรฐานที่บริษัทต่างๆ สามารถอ้างถึงได้

ในปี 1960 Willis Whitfield ได้พัฒนาและออกแบบห้องปลอดเชื้อแห่งแรกห้องสะอาดได้รับการออกแบบและออกแบบมาเพื่อปกป้องกระบวนการและเนื้อหาจากปัจจัยด้านสิ่งแวดล้อมภายนอกคนที่ใช้ห้องและสิ่งของที่ได้รับการทดสอบหรือสร้างในห้องนั้นอาจทำให้ห้องคลีนรูมไม่เป็นไปตามมาตรฐานความสะอาดจำเป็นต้องมีการควบคุมพิเศษเพื่อกำจัดองค์ประกอบที่เป็นปัญหาเหล่านี้ให้มากที่สุด

ผู้ที่ใช้ห้องและสิ่งของที่ทดสอบหรือสร้างในห้องอาจทำให้ห้องคลีนรูมไม่เป็นไปตามมาตรฐานความสะอาดจำเป็นต้องมีการควบคุมพิเศษเพื่อกำจัดองค์ประกอบที่เป็นปัญหาเหล่านี้ให้มากที่สุด

ใน US Federal Standard 209 (A ถึง D) ปริมาณอนุภาคที่เท่ากับและมากกว่า 0.5µm นั้นวัดในอากาศหนึ่งลูกบาศก์ฟุต และจำนวนนี้ใช้ในการจำแนกประเภทห้องปลอดเชื้อคำศัพท์เมตริกนี้ยังยอมรับในมาตรฐานเวอร์ชัน 209E ล่าสุดด้วยสหรัฐอเมริกาใช้มาตรฐานของรัฐบาลกลาง 209E ภายในประเทศมาตรฐานล่าสุดคือ TC 209 จากองค์การมาตรฐานสากลมาตรฐานทั้งสองจัดประเภทห้องสะอาดตามจำนวนอนุภาคที่พบในอากาศของห้องปฏิบัติการมาตรฐานการจำแนกประเภทห้องคลีนรูม FS 209E และ ISO 14644-1 กำหนดให้มีการวัดจำนวนอนุภาคและการคำนวณเฉพาะสำหรับระดับความสะอาดของห้องคลีนรูมหรือพื้นที่สะอาดในสหราชอาณาจักร British Standard 5295 ใช้ในการจำแนกห้องคลีนรูมมาตรฐานนี้จะถูกแทนที่ด้วย BS EN ISO 14644-1

ความเข้มข้นของอนุภาคเป็นศูนย์อากาศในห้องธรรมดาจะอยู่ที่ประมาณ 1,000,000 หรือ ISO 9

ISO 14644-1 มาตรฐานห้องสะอาด

BS 5295 มาตรฐานห้องสะอาด

การจำแนกประเภทของห้องปลอดเชื้อจะวัดระดับความสะอาดโดยการคำนวณขนาดและปริมาณของอนุภาคต่อปริมาตรอากาศลูกบาศก์ลูกบาศก์ตัวเลขจำนวนมาก เช่น “คลาส 100″ หรือ “คลาส 1000″ หมายถึง FED_STD-209E และแสดงถึงจำนวนอนุภาคขนาด 0.5 µm หรือใหญ่กว่าที่อนุญาตต่ออากาศลูกบาศก์ฟุตมาตรฐานยังอนุญาตให้มีการแก้ไขได้ ดังนั้นจึงเป็นไปได้ที่จะอธิบาย เช่น "คลาส 2000"

ตัวเลขขนาดเล็กหมายถึงมาตรฐาน ISO 14644-1 ซึ่งระบุลอการิทึมทศนิยมของจำนวนอนุภาค 0.1 µm ขึ้นไปที่อนุญาตต่อลูกบาศก์เมตรของอากาศตัวอย่างเช่น ห้องคลีนรูม ISO คลาส 5 มีค่าสูงสุด 105 =ระดับ 100,000(อนุภาคต่อลูกบาศก์เมตร)

ทั้ง FS 209E และ ISO 14644-1 ถือว่าความสัมพันธ์ระหว่างบันทึกและบันทึกระหว่างขนาดอนุภาคและความเข้มข้นของอนุภาคด้วยเหตุนี้ จึงไม่มีความเข้มข้นของอนุภาคเป็นศูนย์อากาศในห้องธรรมดาจะอยู่ที่ประมาณ 1,000,000 หรือ ISO 9